近日，中山大学附属第一医院心脏瓣膜介入团队，在医学部主任廖新学教授指导下，庄晓东教授团队应用捷心医疗可调弯大鞘，植入26mm VenusA瓣膜，完成首台可调弯鞘支持下经导管主动脉瓣置换术。 产品介绍 患者术前评估 患者为79岁男性，老年性瓣膜退行性病变，二叶瓣，主动脉中重度狭窄合并关闭不全（轻度） 升主动脉增宽 室间隔增厚 左房增大。 主诉：因“劳力性胸痛”入院。 既往史：平素身体健康状况一般，七年前体检心超提示主动脉瓣中度狭窄 术前超声评估 老年性瓣膜退行性病变 考虑二叶式主动脉瓣主动脉瓣狭窄（中重度）合并关闭不全（轻度） 升主动脉增宽 左房增大 室间隔增厚 二尖瓣关闭不全（轻度）三尖瓣关闭不全（轻度）肺动脉高压（40mmHg） 左心室收缩功能正常舒张功能减低（1级）右心室收缩功能正常 术前CT评估 TYPE0型二叶瓣，冠脉开口同窦 瓣叶增厚，法式窦结构尚可，轻度钙化 左冠开口高度约18.5mm，右冠开口高度约14.8mm STJ高度约24.4mm、直径约26.5mm 升主动脉增宽，心脏角度45°，左室稍小 瓣环直径：23.4mm LVOT直径：22mm 瓣上结构直径大小在24mm左右 窦部空间可 心脏角度45° 轻度钙化 左右冠高度均可 左室偏小，计划29*32预塑形导丝 入路： 双侧髂动脉-股动脉走形迂曲，管腔未见明显狭窄 建议右侧股动脉做为主入路，右侧股动脉穿刺水平管腔直径约9.6mm 右侧股动脉分叉约在股骨头中下1/3水平 入路满足20F大鞘需求 主动脉弓 主动脉弓部走行稍迂曲,3D立体，管壁稍有钙化分布 弓部走行在输送系统与血管壁受力最大的两个点位 降主与主动脉弓交界距离88.9mm 升主与主动脉弓交界100.3mm 可调弯鞘可实现整个弓部的保护 手术策略 79岁 男性患者 考虑二叶瓣 窦部短轴直径25mm 计划18mm球囊预扩 备26 VenusA瓣膜 右侧入路 29*32 预塑形导丝 使用捷心医疗可调弯大鞘 手术过程 主动脉根部造影 植入脑保护装置 植入可调弯鞘 视频说明：在导丝支撑下植入可调弯鞘的过程中，鞘到达降主与主动脉弓交接附近开始旋转鞘管近端旋钮，DSA引导下缓慢进行可调弯操作同时推进鞘管，最终到达初始预期位置。 球囊预扩张 输送系统在可调弯鞘的调弯功能加持下过弓 高位释放 视频说明：输送系统在调弯功能辅助下顺利过瓣，同时，通过调整调弯，调整轴向，使得输送系统与升主取得理想的同轴性和释放位置。 瓣膜最终释放造影 术前术后压力 可调弯鞘在TAVR术式中 使用的初步经验分享过程 A 可调弯鞘远端目标位置需至少超过主动脉弓下缘与两侧血管内壁受力点连线 能够最大限度的保护整个主动脉根部 方便后续可调弯鞘调弯输送系统同轴性 降低在输送系统通过过程中与可调弯鞘相互作用，引起鞘管位移，产生血管损伤的风险 B 可调弯鞘整体走行和顺应性，应贴合主动脉弓外侧（out-curve） 可保持调弯鞘的稳定性（在输送系统与调弯鞘相互运动过程中，调弯鞘紧贴弓部外侧，可形成受力支点，抵消输送系统可能带来的由于与管腔摩擦造成的位移/异动等） 保持外侧走行，可最大程度降低输送系统张力，保证瓣膜释放的稳定性 降低血管入路的钙化斑块脱落风险 溃疡损伤风险 C 输送系统通过调弯鞘后，依据同轴性进行调节 同轴性理想 可不用额外调整 同轴性偏向小弯侧，可适当增加调整角度 同轴性偏向大弯侧，可适当减少调整角度 D 瓣膜释放后，退鞘操作细节 瓣膜释放后，输送系统推出大鞘，将调弯鞘由调弯状态恢复到初始状态 将鞘芯放置在降主位置，减少鞘芯远端对血管的损伤 保持鞘芯不动，后撤鞘管，直至鞘管与鞘芯重合，整体撤出体外 讨论总结 经导管主动脉瓣置换（TAVR）近年来蓬勃发展，新技术新产品新理念不断涌现。 长支架瓣膜因其物理长度较长，在实际临床手术中，瓣膜与输送系统的通过性，跟踪性会受到一定程度的影响，尤其是锐角弓 3D弓迂曲弓瓷化弓等复杂主动脉弓类型，显著增加手术难度。 其次，在手术过程中，输送系统跨瓣后的同轴性调整难度增大，目前均为被动调整同轴性，比如通过回撤/递送导丝回撤/顶靠输送系统抓捕器的使用双导丝辅助等等处理手段，不可避免的会增加手术操作步骤，进而增加手术并发症的发生风险。 针对目前TAVR临床上的两个潜在风险痛点：瓣膜通过性 & 输送系统同轴性。 可调弯鞘的使用为TAVR手术方案解决提供了有意义的思路和借鉴。 首先，可调弯鞘长度在75cm以上，可以充分的覆盖包裹从穿刺点到升主，整个TAVR的轨道入路，将瓣膜和瓣膜输送系统物理上隔绝与血管内壁的接触。这样使得整个输送系统在鞘管内可以充分安全操作。 其次，可调弯鞘在过弓时，发挥调弯功能，达到顺利平稳过弓，这在复杂条件下的弓型，优势更加明显。DSA引导支持下的边调弯边进鞘的操作，可保证安全顺畅达到预期位置。 最后，在瓣膜和输送系统跨瓣之后，仍可通过调弯鞘的调弯功能，优化完善系统与病例解剖的同轴性，实现同轴释放，从而获得理想的瓣膜植入深度和效果，对于包括非横位心横位心小弯侧偏向等同轴性差的病例依然可以获得不错的结果。 任何新的器械，新的思路和理念都需要更多的临床尝试，不断优化，不断总结。 期待可调弯鞘的使用在未来给临床手术方案制定和策略实施带来更多惊喜！ 关于捷心医疗 公司概况 广东捷心医疗科技有限公司成立于2021年11月, 总部位于东莞市松山湖园区。捷心医疗专注于外周/神经介入医疗器械的研发、销售和技术支持，目前已有：股动脉压迫止血器、导管鞘、导引鞘、亲水涂层导引鞘、可调弯输送鞘五款产品获得NMPA注册证，另有多款产品进入注册阶段。
